Los Deline (Aquafilling) zawieszenie dystrybucji. Oświadczenie dystrybutora

Od wielu miesięcy nagłaśniany jest problem powstających powikłań po podawaniu preparatu Los Deline a wcześniej Aquafilling. Nie milkną głosy poszkodowanych pacjentek, co jakiś czas wielkie tytuły prasowe przypominają, że nie jest to jednorazowy incydent medyczny. Pacjentki z powikłaniami są przyjmowane w szpitalu na NFZ i podejmowane są próby usuwania preparatu w Klinice Chirurgii Plastycznej CMKP w Warszawie pod okiem Dr hab. n.med. Bartłomieja Noszczyka, prof. CMKP

Sprawa dość szeroko opisywana przez Gazetę Wyborczą w dwóch artykułach ukazała wielki rozmiar sprawy, jaką są powikłania po podaniu tego preparatu. Medialne doniesienia oraz działania Kancelarii Prawnej JSS Jachowicz Sieniewicz Sosnowska pozwoliły poszkodowanym pacjentkom nagłośnić problem, jak czytamy na stronie kancelarii JSS  i doprowadzić do podjęcia przez dystrybutora decyzji o zawieszeniu dystrybucji  preparatu Los Deline, oraz do uświadomienia skali problemu.

Oświadczenie dystrybutora

W dniu 17 lipca 2019 r. wyłączny dystrybutor produktu Los Deline (dawniej Aquafilling), firma Concept Med Sp. z o.o. wydał oświadczenie, iż zawiesza dystrybucję wyrobu medycznego Los Deline do czasu wyjaśnienia przez producenta elementów wpływających na bezpieczeństwo stosowania wyrobu.

Oświadczenie dystrybutora z oficjalnej strony produktu

W związku z doniesieniami dotyczącymi produktu Los Deline (dawniej Aquafiling), firma Concept Med Sp. z o.o., będąca oficjalnym dystrybutorem Los Deline na terenie Polski (zgłoszonego do URPLWMiPB dnia 30.08.2018 r.), podjęła decyzję, że do czasu wyjaśnienia przez producenta BIOTRH s. r. o., Lyčkovo námesti 508/7, Praga, 186 00, Republika Czeska, elementów wpływających na bezpieczeństwo stosowania wyrobu, firma Concept Med. Sp. z o.o. zawiesza dystrybucję wyrobu medycznego Los Deline nr CE 2195, ISO 13485.

Wstrzymanie dystrybucji Los Deline nie ma wpływu na dalsze działania prawne na rzecz pacjentek

Ja czytamy dalej w informacji podanej przez Kancelarię Prawną JSS -Mamy nadzieje, że dalsze działania podejmowane przez nas wspólnie z pacjentkami okażą się, równie skuteczne. Jednocześnie chcielibyśmy poinformować pacjentki, iż powyższe działanie dystrybutora nie ma wpływu na prowadzone postępowania w sprawie Aquafilling/Los Deline.

ZASTRZEŻENIE Treści z naszego portalu są jedynie wskazówkami dla zainteresowanych i zawsze rekomendujemy skonsultowanie się z wykwalifikowanym specjalistą w przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących danego tematu. Nie są to treści edukacyjne. Administratorzy portalu nie ponoszą żadnych konsekwencji wynikających z wykorzystania informacji zawartych na naszych stronach. Wszelkie treści umieszczane na niniejszej stronie internetowej chronione są prawem autorskim.